微創(chuàng)自主研發(fā)的“靶向洗脫支架”產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市
浦東新區(qū)工商聯(lián)會長企業(yè)——上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)”）自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk®冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱“Firehawk®”）日前獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市批準(zhǔn)。Firehawk®是微創(chuàng)繼Firebird和Firebird2之后的又一個用于冠狀動脈狹窄或阻塞等病變治療的產(chǎn)品。
藥物靶向洗脫技術(shù)的成功開發(fā)和運(yùn)用是藥物支架領(lǐng)域的重要里程碑，微創(chuàng)用了近8年時間自主研發(fā)，使Firehawk®成為目前國際上載藥量最低的藥物支架，并能集裸支架與藥物洗脫支架的優(yōu)點(diǎn)于一身。由此，在冠脈支架領(lǐng)域，微創(chuàng)完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。微創(chuàng)冠脈產(chǎn)品研發(fā)副總裁唐智榮介紹說：“靶向洗脫（TES）是一種創(chuàng)新性極強(qiáng)的新概念藥物支架，采納了在保證等效的前提下，盡可能降低用藥量的全新設(shè)計理念，靶向技術(shù)大幅提高了藥物利用率，使Firehawk®載藥量僅需同類傳統(tǒng)藥物洗脫支架的三分之一，即可達(dá)到相同的有效性，使藥物支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顧。”
微創(chuàng)于1998年5月在上海張江高科技園區(qū)成立。目前，旗下含兩大區(qū)域性板塊（上海微創(chuàng)集團(tuán)和美國骨科公司），業(yè)務(wù)主要覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械、電生理醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、神經(jīng)介入產(chǎn)品、外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)的產(chǎn)品在全球數(shù)千家醫(yī)院使用，平均每20秒左右，就有一個產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。微創(chuàng)一直以來秉承自主創(chuàng)新，不斷致力于為患者提供安全、有效及高性價比的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)9年處于中國市場的領(lǐng)先地位，Firehawk®上市將進(jìn)一步鞏固微創(chuàng)在國內(nèi)冠脈介入領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
